What is REACH

欧盟REACH中国应用简介

什么是REACH?

·REACH代表的是化学药品的登记、评价和认证。这是新的欧盟化学立法，在2007年的六月一日开始实施。

·REACH是使得化学药品投放市场（主要是生产商和进口者）的交易要负责理解和管理在其使用过程中与之相关的风险。它用一个单个系统取代了以前欧洲指令的各种工作。

·REACH要求每一个生产或进口1公吨/年以上要投放市场的物质的生产商和进口者一定要登记到欧洲化学总署来进行评估和认证。

·REACH也要求每一个拥有多于0.1%水平的高度关注物质的生产商和进口者一定要告知欧洲化学总署。

·登记失败就是这种物质在欧盟不被允许生产或进口（采取“无数据无市场”的政策）。

重大事件

登记前期:

告知欧洲化学总署所有你想要登记的物质。只有登记前期的物质能够在逐步引入阶段能够受益，在登记完全成功之前可以继续销售。

登记前期时间：2008年6月——2008年11月

登记:

提供涵盖在REACH的全面的任何想要投放市场的物质的信息给欧洲化学总署（或者由你的欧盟进口者或者由你的“唯一代表”）。

登记时间将基于每年的进口登记吨位从2008年六月——2018年六月。

通知:

通知欧洲化学总署在欧洲化学总署候选名单上的产品任何一个部分的高度关注物质。

什么是SVHC

SVHC就是高度关注物质。SVHC要求欧盟市场上的认证。现在欧洲化学总署正在进行SVHC候选名单（“黑色名单”），消除了大约1500中物质。候选名单在2008年底公布，通知会在其后的6个月内发出。下面是众所周知的SVHC并需要认证：

· R50-53物质：PBTS和vPvBs。对环境有害；对水生生物非常有毒，可能导致水生环境的长期的反作用。

· CMR 1/2物质：致癌物质包括

.Carc. Cat. 1; R45 可能导致癌变。

.Carc. Cat. 1; R49 吸入可能导致癌变。

.Carc. Cat. 2; R45可能导致癌变。

.Carc. Cat. 2; R49 吸入可能导致癌变。

诱变基因毒性

Muta. Cat. 1; R46可能导致可遗传损伤。

Muta. Cat. 2; R46可能导致可遗传损伤。

毒性复制繁殖

Repr. Cat.1; R60可能影响繁殖。

Repr. Cat.2; R60可能影响繁殖。

毒性复制发展

Repr. Cat.1; R61可能对未出生婴儿有害。

Repr. Cat.2; R61可能对未出生婴儿有害。

登记前期

为什么要前期登记？

如果你没有成功的进行前期登记化学物质，你就不能在2008年十二月一日继续生产或进口这种物质，直到你完全完成欧洲化学总署的全部登记。前期登记的好处是：

·登记的过渡期限：你可以在建立一个很久以后的正式的登记期限。

·继续生产/进口：你可以在正式的登记日期之前继续生产/进口你的产品。

·获得足够的时间来准备全部的登记：对与年登记吨位超过1tpa的物质，你一定要提前登记这种物质来赢得一个足够的时间，也就是说你可以拖延全部的登记到2018年。对于>100 tpa的物质，时间可以延至2013年。

如果没有登记前期，你可能会被欧洲化学总署询问的风险和吊销生产/进口。登记前期一定要在2008年六月一日到2008年11月30日之间完成。

登记前期需要些什么信息？

·物质的名称还有它的EC数字或CAS数字。

·代表他们的生产商或进口者或人的名称和地址。

·你所进口物质的重量（用吨做单位）。

谁能进行前期登记？

·欧盟生产商

·欧盟进口商

·非欧盟提供商的唯一代表

什么是“唯一代表”？

如果你不是一个欧洲的生产商而又有兴趣自己进口物质，你须要准备或以文件来委托一个环境保护委员会承认的自然人或法人作为您的唯一代表。这个唯一的代表会完成进口商在REACH条例规定下的义务。他们可以代表您直接和欧洲化学总署登记物质。

怎样进行前期登记？

如果你不是一个欧洲的生产商，那么你需要首先鉴定你产品中需要提前登记的物质，并提供关于此物质的IUCLIC5提前登记XML给提前登记的“唯一代表”。

什么是“物品”？

物品是一个欧盟 REACH术语，指的是“生产期间给与特殊形状、表面或设计，而这些决定了比其化学成分更强大功能的对象”。一般来说他代表了一个你进口到欧盟的成品或设备部件。

什么是“物质”？

根据欧盟 REACH，物质指的是一种“自然状态下的化学成分和他的化合物或从任何生产流程得到的，包括任何附加的有必要保护其稳定性和任何来源于使用流程的杂质，但是排除能够分开但是不影响物质稳定性或改变其成分的溶剂”。一般来说他是带有CAS#的单个化学物质。

欧盟 REACH 前期登记流程指南

由于REACH是一个复杂的立法，很多方面仍然需要理清，所以我们建议了以下前期登记的指南：

·收集和存储你产品中想要释放的所有物质（见此处的例子）

·生成物质REACH状态报表（见此处的例子）来鉴定将要提前登记的物质

·生成IUCLID5提前登记XML文件

·提供提前登记XML文件并与您的“唯一代表”在2008年六月到2008年十一月之间合作进行提前登记